Proč je sterilní plnění zásadně odlišné od horkého plnění
Sterilní plnění nespoléhá na teplo aplikované uvnitř obalu, aby po naplnění zničilo mikroorganismy. Místo toho jsou produkt a obal sterilizovány odděleně a poté spojeny v prostředí bez mikroorganismů. Tento rozdíl vysvětluje, proč se stroj na plnění džusu určený pro sterilní provoz liší ve vzhledu i chování od běžné linky pro horké plnění. Při horkém plnění je samotný produkt zahřát na tak vysokou teplotu, aby po naplnění dezinfikoval lahev nebo karton, poté je ochlazen. To funguje, ale omezuje možnosti obalových materiálů na teplovzdorné materiály, jako je sklo nebo silné PET. Sterilní plnění toto omezení odstraňuje. Džus lze naplnit za pokojové teploty do lehkých, tepelně citlivých obalů. Kompenzací je požadavek, aby byly sterily všechny povrchy, které se dotýkají produktu, a prostředí kolem místa plnění musí zůstat sterilní po celou dobu výroby.
Tři bariéry, které udržují produkt sterilní
Aseptické zpracování je založeno na třech oddělených bariérách. Za prvé je produkt sterilizován ještě před tím, než dorazí do plnícího zařízení. U džusu to obvykle znamená tepelné ošetření ultra-vysokou teplotou, často zkráceně UHT, při němž je kapalina zahřátá na teplotu 135 až 150 stupňů Celsia po několik sekund. Za druhé je sterilizován samostatně balicí materiál. V závislosti na typu obalu může jít o ošetření parou peroxidu vodíku, horkým vzduchem, párou nebo elektronovým paprskem. Za třetí je sterilní produkt převeden do sterilního obalu uvnitř kontrolovaného prostředí, které brání opětovnému znečištění. Pokud selže kterákoli z těchto bariér, je celý systém ohrožen. Samotné plnící zařízení slouží jako místo setkání těchto tří proudů, a proto stroj na plnění šťávy plnící zařízení navržené pro aseptické použití obsahuje mnohem více měřicích přístrojů a systémů monitoringu než konvenční plnící zařízení.
Jak je balicí materiál sterilizován před plněním
Metoda závisí výrazně na formátu balení. Kartonové obaly často procházejí lázní nebo postřikem peroxidem vodíku, následovaným sušením horkým vzduchem za účelem odstranění jakéhokoli zbytkového peroxidu. PET lahve pro sterilní plnění džusu se často sterilizují plynným peroxidem vodíku nebo kyselinou peroctovou. Některé novější systémy využívají pulzní světlo nebo elektronový paprsek, což eliminuje obavy z chemických zbytků, avšak vyžaduje vyšší kapitálové investice. Klíčovým parametrem není pouze ničení mikroorganismů, ale dosažení ověřeného logaritmického snížení počtu mikroorganismů bez zanechání zbytků, které by změnily chuť džusu nebo překročily regulační limity. Pravidla americké Správy pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration) týkající se sterilního zpracování podle 21 CFR Part 113 vyžadují ověření, že proces sterilizace dosahuje konzistentní, dokumentované úrovně snížení mikroorganismů. Tato ověřovací práce není jednorázovou událostí. Musí být opakována pokaždé, když dojde ke změně materiálů obalů, rychlosti linky nebo nastavení sterilizačního procesu.
Co se děje uvnitř plnící zóny
Plnící zóna je kritická oblast, kde se sterilní džus setkává se sterilním obalem. Kladný tlak sterilního vzduchu, obvykle procházejícího HEPA filtry, brání vniknutí okolního vzduchu. Plnící ventily, potrubí pro produkt a povrchy kolem místa plnění jsou buď před spuštěním sterilizovány párou, nebo jsou udržovány při teplotě, která brání růstu mikroorganismů. Během provozu je plnící zóna neustále monitorována z hlediska tlakových rozdílů a někdy i z hlediska počtu částic ve vzduchu. Typický aseptický plnič projde před výrobou sterilizačním cyklem a poté udržuje sterilitu kombinací přetlaku sterilního vzduchu, parních bariér na pohyblivých částech a přísných provozních postupů pro obsluhu. Jakékoli porušení sterility – i krátkodobé – vyžaduje zastavení linky a opětovné spuštění celého sterilizačního cyklu.
Skutečný případ, kdy malý únik zastavil celou výrobní linku
Výrobce džusu v Jižní Americe provozoval aseptickou PET linku, když během rutinního mikrobiologického testování začaly výsledky občas vykazovat pozitivní nálezy. Produkt z UHT systému byl sterilní a parametry sterilizace lahví se nezměnily. Po dvoudenním vyšetřování technická údržba objevila opotřebované O-kroužky na přívodu sterilního vzduchu poblíž čisté zóny plnícího zařízení. Netěsnost byla velmi malá – natolik, že se neprojevila na hlavních tlakových manometrech – avšak pokaždé, když se spustil motor dopravníku v blízkosti, do plnící zóny pronikl malý proud nezastřiženého vzduchu. Linku bylo nutné zastavit, vyčistit a znovu sterilizovat, než bylo možné výrobu obnovit. Tento případ ilustruje, jak závisí aseptické plnění na malých podrobnostech. Plnící stroj pro džus může mít vynikající schopnosti sterilizace, avšak jediné opotřebované těsnění může ohrozit celý systém.
Porovnání metod sterilizace pro různé typy obalů
Volba metody sterilizace obalů má přímý dopad na provozní náklady, plošnou náročnost linky a složitost validace. Níže uvedená tabulka porovnává běžné přístupy používané při aseptickém plnění džusu.
|
Metoda sterilizace |
Typické typy obalů |
Zbytkové riziko |
Provozní náklady |
Složitost validace |
|
Pára peroxidu vodíku |
Cartony, PET lahve |
Možné zbytky při nedostatečném usušení |
Střední |
Střední |
|
Kapalná kyselina peroctová |
PET lahve, víčka |
Vyžaduje důkladné oplachování |
Nízké až střední |
Střední |
|
Pár |
Konzervy, některé lahve |
Možné poškození tenkých stěn tepelným působením |
Nízká |
Nízká až střední |
|
Elektronový svazek |
PET lahve, víčka |
Žádný chemický zbytek |
Vysoká |
Vysoká |
|
Pulzní světlo |
Krabičky, kelímky |
Omezená průniková schopnost u složitých tvarů |
Střední |
Vysoká |
Každá metoda má své kompromisy. Správná volba závisí na geometrii balení, citlivosti produktu, dostupných technických prostředcích a místních předpisech. Žádná z těchto metod nepodmiňuje odstranění potřeby přísně kontrolovaného plnícího prostředí.
Současný stav technologie a na co se zaměřit
Aseptické plnění džusu se přesunulo z nichového procesu na hlavní požadavek, zejména pro distribuci při pokojové teplotě a exportní trhy. Základní principy se za desetiletí nezměnily, ale monitorovací systémy se staly mnohem sofistikovanějšími. Moderní linky zahrnují nepřetržité zaznamenávání dat o teplotách sterilizace, tlakových rozdílech a někdy i o počtu částic v zóně plnění v reálném čase. Nejlepším přístupem pro továrnu na nápoje, která tuto technologii hodnotí, je podívat se dál než jen na nominální výkon plnícího zařízení. Je třeba posoudit podporu validace sterilizace, integraci systému CIP (čištění za provozu) a zkušenosti dodavatele s konkrétním typem obalu. Společnost BIEVO vyvíjí a staví linky pro plnění a balení nápojů již více než tři desetiletí, a její zkušenosti zahrnují i aseptické konfigurace a konfigurace s prodlouženou trvanlivostí. Výrobní zařízení společnosti zahrnuje testovací kapacity, které umožňují výrobcům džusu ověřit kompatibilitu obalu a produktu ještě před rozhodnutím o zakoupení celé linky, čímž se snižuje riziko nepříjemných překvapení při uvedení do provozu.
Obsah
- Proč je sterilní plnění zásadně odlišné od horkého plnění
- Tři bariéry, které udržují produkt sterilní
- Jak je balicí materiál sterilizován před plněním
- Co se děje uvnitř plnící zóny
- Skutečný případ, kdy malý únik zastavil celou výrobní linku
- Porovnání metod sterilizace pro různé typy obalů
- Současný stav technologie a na co se zaměřit