Kodėl aseptinė pripildymo technologija yra esminiu būdu skirtinga nuo karštojo pripildymo
Aseptinis pripildymas nepriklauso nuo šilumos, taikomos paketo viduje, kad sunaikintų mikroorganizmus po produkto įdėjimo. Vietoj to produktas ir paketas stерилизuojami atskirai, o vėliau sujungiami sterilioje aplinkoje. Šis skirtumas paaiškina, kodėl sulčių pripildymo įrenginys, sukurtas aseptiniam veikimui, atrodo ir veikia kitaip nei įprasta karštojo pripildymo linija. Karštuose pripildymo procesuose pats produktas įkaitinamas iki tokios temperatūros, kuri dezinfekuoja butelį arba kartoninį paketą po pripildymo, o vėliau jis atvėdinamas. Tai veikia, bet riboja paketų medžiagas tik šilumai atspariomis medžiagomis, pvz., stiklu ar storesniu PET. Aseptinis pripildymas pašalina šią apribojimą. Sultys gali būti pripildomos į lengvus, šilumai jautrius paketus esant aplinkos temperatūrai. Mainai yra tokie: kiekviena paviršiaus dalis, liečianti produktą, turi būti sterilizuota, o aplinka aplink pripildymo vietą turi likti sterilizuota visą gamybos ciklą.
Trys kliūtys, kurios užtikrina produkto sterilią būseną
Aseptinė apdorojimo sistema sukurtą aplink tris atskiras kliūtis. Pirma, produktas sterilizuojamas prieš patenkant į pildytuvą. Sulčių atveju tai dažniausiai reiškia ultraaukštą temperatūrą (UHT), kai skystis šildomas iki 135–150 laipsnių Celsijaus kelias sekundes. Antra, pakuotės medžiaga sterilizuojama atskirai. Priklausomai nuo pakuotės tipo, tai gali apimti vandenilio peroksido garus, karštą orą, garus arba elektronų spinduliavimą. Trečia, sterilus produktas perkeliamas į sterilų paketą kontroliuojamoje aplinkoje, kurioje neleidžiama pakartotinai užteršti. Jei bent viena iš šių kliūčių nepavyksta, visa sistema tampa netikra. Pildytuvas pats yra šių trijų srautų susitikimo taškas, todėl sokų užpildymo aparatas aseptiniam naudojimui suprojektuotas pildytuvas turi žymiai daugiau prietaisų ir stebėjimo sistemų nei įprastas pildytuvas.
Kaip pakuotės medžiaga sterilizuojama prieš pildymą
Metodas labai priklauso nuo pakuotės formato. Kartoninėmis pakuotėmis dažnai naudojama vandenilio peroksido vonia arba purškimas, po to karšto oro džiovinimas, kad būtų pašalintas bet koks likęs peroksidas. Aseptiniam sulčių pildymui skirtos PET butelės dažnai stерилизuojamos dujinio vandenilio peroksido arba peracto rūgšties pagalba. Kai kurios naujesnės sistemos naudoja impulsinę šviesą arba elektronų spindulių technologiją, kuri išvengia cheminių likučių problemų, tačiau reikalauja didesnių kapitalinių investicijų. Pagrindinis parametras yra ne tik mikroorganizmų sunaikinimas, bet ir patvirtinta logaritminė sumažėjimo laipsnio pasiekimas be likučių, kurie galėtų pakeisti sultys skonį arba viršyti reguliavimo ribas. JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) aseptinio apdorojimo taisyklės, nustatytos 21 CFR 113 skyriuje, reikalauja patvirtinti, kad stерилизavimo procesas pasiekia nuoseklų, dokumentuotą mikroorganizmų sumažėjimo lygį. Šis patvirtinimo darbas nėra vienkartinis įvykis. Jis turi būti pakartotas kiekvieną kartą, kai keičiamos pakuotės medžiagos, linijos greitis arba stерилизavimo nustatymai.
Kas vyksta pripildymo zonoje
Pripildymo zona yra kritinė vieta, kur sterilus sulčių produktas susitinka su sterilia pakuote. Teigiamasis slėgis sterilus oras, dažniausiai praeinantis per HEPA filtrus, neleidžia į vidų patekti išoriniam orui. Pripildymo vožtuvai, produkto vamzdžiai ir pripildymo taško aplinkos paviršiai arba garais sterilizuojami prieš paleidimą, arba palaikomi temperatūroje, kuri neleidžia mikroorganizmams daugintis. Eksploatuojant įrenginį, pripildymo zonos slėgio skirtumai nuolat stebimi, o kartais – ir ore esančios dalelės. Tipiškas aseptinis pripildymo įrenginys prieš gamybą atlieka sterilizavimo ciklą, o vėliau sterilią būseną palaiko naudodamas kombinaciją iš sterilaus oro perteklinio slėgio, garų barjerų judančiose detalėse ir griežtų operatorių protokolų. Bet koks pažeidimas – net trumpalaikis – reiškia, kad linija turi būti sustabdyta ir visą sterilizavimo seką reikia pradėti iš naujo.
Tikrojo gyvenimo atvejis, kai mažas nutekėjimas sustabdė visą liniją
Pieno gamintojas Pietų Amerikoje eksplotavo aseptinę PET liniją, kai įprastiniai mikrobiniai tyrimai pradėjo rodyti periodiškus teigiamus rezultatus. Produktas iš UHT sistemos buvo sterilus, o butelių sterylizavimo parametrai nebuvo keisti. Po dviejų dienų tyrimų techninės priežiūros komanda rado susidėvėjusį O-žiedą švariosios zonos pripildymo įrenginyje esančioje sterilios oro tiekimo linijoje. Nuotėkis buvo labai mažas – nepakankamai didelis, kad pakeistų slėgio rodmenis pagrindiniuose manometruose, – tačiau kiekvieną kartą, kai įsijungdavo šalia esantis konvejerio variklis, į pripildymo zoną patenkdavo nedidelė nešvaraus oro srovė. Linija buvo sustabdyta, išvalyta ir pakartotinai sterilizuota, kol galėjo būti atnaujinta gamyba. Šis atvejis iliustruoja, kaip aseptinis pripildymas priklauso nuo smulkių detalių. Sulčių pripildymo įrenginys gali turėti puikią sterilizavimo galimybę, tačiau vienas susidėvėjęs sandarinimo žiedas gali pažeisti visą sistemą.
Skirtingų pakuotės tipų sterilizavimo metodų palyginimas
Pakuočių sterylizavimo metodo pasirinkimas tiesiogiai veikia eksploatacijos kaštus, linijos užimamą plotą ir validavimo sudėtingumą. Žemiau pateiktoje lentelėje palyginami dažniausiai naudojami metodai aseptiniam sulčių pildymui.
|
Sterilizavimo būdas |
Tipiški pakuočių tipai |
Likutinis rizikos lygis |
Eksploatacijos kaina |
Validavimo sudėtingumas |
|
Vandenilio peroksido garai |
Kartono dėžutės, PET butelkės |
Galimi likučiai, jei džiovinimas nepilnas |
Vidmenis |
Vidutinis |
|
Peracto rūgšties tirpalas |
PET butelkės, dangteliai |
Reikalauja kruopštaus praplautimo |
Žemas iki vidutinio |
Vidutinis |
|
Džiovą |
Dėžutės, kai kurios butelio formos talpos |
Plonose sienelėse galima šiluminė žala |
Žemi |
Nuo žemo iki vidutinio |
|
Elektronų spindulys |
PET butelkės, dangteliai |
Jokios cheminės nuosėdos |
Aukšta |
Aukšta |
|
Impulsinė šviesa |
Dėžės, puodeliai |
Ribotas prasiskverbimas į sudėtingas formas |
Vidmenis |
Aukšta |
Kiekvienas metodas turi savo privalumų ir trūkumų. Teisingas pasirinkimas priklauso nuo pakuotės geometrijos, produkto jautrumo, turimų techninių galimybių ir vietinės teisinės aplinkos. Nė vienas iš šių metodų neeliminuoja griežtai kontroliuojamos pildymo aplinkos poreikio.
Kur ši technologija šiuo metu ir ko reikėtų ieškoti
Aseptinio sulčių pripildymo procesas iš nišinio tapo pagrindiniu reikalavimu, ypač šilumai atspariai platinimui ir eksporto rinkoms. Pagrindiniai principai dešimtmečius nebuvo keisti, tačiau stebėjimo sistemos tapo žymiai sudėtingesnės. Šiuolaikinėse linijose nuolat registruojami sterilizacijos temperatūros duomenys, slėgio skirtumai ir kartais realiuoju laiku skaičiuojami dalelių kiekiai pripildymo zonoje. Geriausias požiūris į šią technologiją vertinant gėrimų gamykloje – žvelgti toliau nei tik į pripildytuvo nominalų našumą. Reikia įvertinti sterilizacijos patvirtinimo paramą, valymo vietoje integraciją bei tiekėjo patirtį su konkrečiu pakuočių formatu. BIEVO jau daugiau kaip trisdešimt metų stato gėrimų pripildymo ir supakuojamosios įrangos linijas, o ši patirtis apima aseptines ir pratęsto galiojimo laiko konfigūracijas. Įmonės gamybos struktūroje yra bandymų galimybės, kurios leidžia sulčių gamintojams patikrinti pakuočių ir produktų suderinamumą dar prieš visiškai įsigyjant liniją, todėl pradėjimo metu nepageidaujamų netikėtumų rizika sumažėja.
Turinys
- Kodėl aseptinė pripildymo technologija yra esminiu būdu skirtinga nuo karštojo pripildymo
- Trys kliūtys, kurios užtikrina produkto sterilią būseną
- Kaip pakuotės medžiaga sterilizuojama prieš pildymą
- Kas vyksta pripildymo zonoje
- Tikrojo gyvenimo atvejis, kai mažas nutekėjimas sustabdė visą liniją
- Skirtingų pakuotės tipų sterilizavimo metodų palyginimas
- Kur ši technologija šiuo metu ir ko reikėtų ieškoti