Ինչու է պահպանումը կենտրոնական դեր խաղում ասեպտիկ սննդի անվտանգության մեջ
Ասեպտիկ ջերմային հյութեր լցնելու մեքենա չի խախտում սննդի անվտանգությունը բարձր ձայնով: Աղտոտման դեպքերը հազվադեպ են լինում դրամատիկ ճեղքումներ: Դրանք դանդաղ, լռիկ շեղումներ են. մի սեղման մի քանի միկրոնով կարծրացում, մի գոլորշու կապտիչ, որը կաթիլներով կոնդենսատ է թափում ստերիլ գոտում, մի ջերմաստիճանի սենսոր, որը շեղվում է 1,5 աստիճանով կալիբրման սխալի պատճառով: Ասեպտիկ համայնքի մեջ սպասարկումը չի նշանակում մեքենաների անընդհատ աշխատանքը, այլ ստերիլ արգելափակի ամբողջականության պահպանումը: Յուրաքանչյուր սպասարկման գործողություն կա՛մ ամրապնդում է այդ արգելափակը, կա՛մ վտանգի է ենթարկում նրա պատռումը: Ամենամաքուր միկրոբիոլոգիական ռեկորդներ ունեցող գործարանները սպասարկումը դիտարկում են որպես հիգիենայի ֆունկցիա, ոչ թե միայն մեխանիկական մեկնաբանությամբ:
CIP-ի և SIP-ի հաջորդականությունը. վավերացնել, ոչ թե պարզապես աշխատեցնել
Մի մաքրման տեղում ցիկլ, որը ամբողջությամբ ավարտվում է էկրանին, չի նշանակում ավտոմատիկորեն, որ լցնող սարքը մաքուր է: Իրական հարցն այն է, թե արդյոք ցիկլը հասել է յուրաքանչյուր մեռյալ ճյուղին, յուրաքանչյուր փականի նստատեղին, յուրաքանչյուր սփրեյ-գնդին: Ասեպտիկ սպասարկումը ներառում է մաքրման տեղում ցիկլից հետո տանկերի ներսի պարբերական տեսողական ստուգում, դժվար մաքրվող գոտիների սվաբային ստուգում և պտտվող ջետային գլխիկների սփրեյային նախշերի ստուգում՝ համոզվելու համար, որ դրանք ծածկում են բոլոր մակերեսները: Ստերիլիզացիան տեղում (SIP) հիմնված է 121 աստիճան Ցելսիուսից բարձր ջերմաստիճանների վրա՝ վավերացված նվազագույն ժամանակահատվածով: Եթե սպասարկման մի գործողություն փոխարինում է արտադրանքի մատակարարման խողովակի մի հատված և նոր սեղմանային օղակը մի փոքր մտնում է հոսքի ճանապարհի մեջ, այն կարող է ստեղծել մի սառը կետ, որտեղ երբեք չի հասնում ստերիլիզացիայի ջերմաստիճանին: Ստորև բերված աղյուսակը ցույց է տալիս կրիտիկական սպասարկման ստուգման կետերը և դրանց ուղղակի կապը սննդի անվտանգության հետ:
|
Սպասարկման ստուգման կետ |
Տիպիկ հաճախականություն |
Անտեսման դեպքում սննդի անվտանգության ռիսկ |
Ստուգման մեթոդ |
|
Լցնող սարքի փականի սեղմանային ամբողջականություն |
Յուրաքանչյուր մաքրման տեղում ցիկլի ժամանակ |
Արտաքին միջավայրից արտադրանքի աղտոտում |
Ճնշման նվազեցման փորձարկում, տեսողական ստուգում |
|
Բարձր ջերմաստիճանի շոգիի արգելակման համակարգ և խոնավության դրենաժային համակարգ |
Շաբաթական |
Մանրէների ներթափանցում վալվեի բռնակների երկայնքով |
Ջերմային տեսլեցում, ձեռքով կատարվող դրենաժային ստուգում |
|
Ասեպտիկ գոտու HEPA ֆիլտրի ճնշման տարբերություն |
Օրական |
Դրական ճնշման կորուստ, օդում առկա աղտոտում |
Մագնեհելիկ մանոմետրի ցուցմունք, մասնիկների քանակի չափում |
|
Սփրեյ բոլորի ծածկույթը արտադրանքի տանկում |
Եռամսյա |
Բիոֆիլմի կուտակում ստվերային գոտիներում |
Ռիբոֆլավինի ծածկույթի փորձարկում |
|
Սենսորի կալիբրման (ջերմաստիճան, հոսք) |
Ամիսական |
Չհայտնաբերված ստերիլիզացիայի ձախողում |
Կալիբրված հղման սարքի ստուգում |
Ամբողջական մասեր, սեղմանիչներ և ճկուն մասեր՝ այնտեղ, որտեղ աղտոտումը գտնում է իր տեղը
Փայլուն ստայնլես պողպատը հեշտ է մաքրել: Ծառայության մեքենայի թույլ կետերը էլաստոմերներն են: O-ձև օղակները, դիաֆրագմաները և սեղմանիչները ամեն ջերմային ցիկլի և քիմիական ազդեցության ժամանակ ավելի մեծ են դառնում: EPDM և FKM միացությունները աստիճանաբար կորցնում են իրենց ճկունությունը, միկրոճեղեր են առաջացնում կամ փոքր-ինչ փքվում, ստեղծելով մակերես, որտեղ հյութի մնացորդները և միկրոօրգանիզմները կարող են կպչել: Այն սպասարկման թիմը, որը ճկուն մասերը փոխարինում է ժամանակացույցի համաձայն, այլ ոչ թե տեսանելի ձախողումից հետո, այդ խնդիրները բացահայտում է մինչև դրանք դառնան աղտոտման դեպքեր: Ասեպտիկ գործողությունների հիմնական կանոնն է, որ սպասարկման ընթացքում հանված ցանկացած սեղմանիչ պետք է փոխարինվի, այլ ոչ թե վերատեղադրվի, եթե միայն փաստաթղթերով հաստատված ռիսկի գնահատականը այլ բան չի նշում:
Ցիտրուսային գծում աղտոտման դեպքից ստացված դաս
Հարավարևելյան Ասիայում բարձր թթվայնությամբ ցիտրուսային հյութի մի գծով վեցշաբաթյա ժամանակահատվածում պարբերաբար հայտնաբերվում էին սակարոմիցետների բարձր քանակներ: Լցնող սարքը հենց ավարտել էր մեծ վերանորոգումը, և սպասարկման թիմը վստահ էր վերահավաքման ճշգրտության մեջ: Աղտոտումը հայտնաբերվեց միայն 12-ից 18-ը համարակալված փականներից լցված շշերում: Մի քանի CIP ցիկլերի և սվաբային փորձարկումներից հետո տեխնիկը խնդրի արմատը գտավ մեկ արտադրանքի բաշխման մանիֆոլդի սեռնիկում, որը սխալմամբ սեղմվել էր վերահավաքման ընթացքում: Սեղմումը ստեղծել էր մազանման ճեղք, որը պաշտպանում էր սակարոմիցետների բջիջները CIP-ի քիմիական միջոցներից և SIP-ի տաքացման ազդեցությունից: Այդ մեկ սեռնիկի փոխարինումը վերացրեց խնդիրը մեկ արտադրական շիֆտի ընթացքում: Իրադարձությունը գործարանին արժեցրեց հազարավոր լիտր արտադրանք, տասնյակ ժամ հետաքննության և մեկ հիմնական մանրածախ հաճախորդի ժամանակավոր կասեցում: Դա նաև վերագրեց գործարանի սպասարկման ստանդարտ գործողության ընթացակարգը՝ ներառելով բոլոր մանիֆոլդի սեռնիկների բորոսկոպային ստուգում ցանկացած վերահավաքման աշխատանքից հետո:
Վերահսկման օղակը. սենսորներ, կալիբրում և տվյալների ամբողջականություն
Սննդի անվտանգությունը ասեպտիկ լցոնիչում կախված է սենսորներից, որոնք երբեք չեն հանգստանում. ջերմաստիճանի զննարկիչներ, հոսքի չափիչներ, ճնշման փոխանցիչներ, պերօքսիդի կոնցենտրացիայի մոնիտորներ: Այս սենսորները տվյալներ են մատակարարում գծի անվտանգության տրամաբանությանը: Ջերմաստիճանի զննարկիչը, որը ցույց է տալիս 121 աստիճան Ցելսիուս, երբ իրական ջերմաստիճանը 118 է, սննդի անվտանգության ժամային բոմբ է: Կալիբրման շեղումը ոչ թե տեսական ռիսկ է, այլ կանխատեսելի երևույթ է, որը տեղի է ունենում սենսորների տարիքավորման ընթացքում տաք, խոնավ և քիմիապես ագրեսիվ միջավայրերում: FDA-ի 21 CFR Part 117 կանոնակարգում ներկայացված սկզբունքների համաձայն՝ կանխարգելիչ վերահսկողությունները պետք է ներառեն մոնիտորինգի ընթացակարգեր, որոնք ստուգված են ճիշտ աշխատելու համար: Այն սպասարկման ծրագիրը, որը հետևում է յուրաքանչյուր սենսորի կալիբրման պատմությանը և ակտիվացնում է փոխարինումը մինչև շեղումը գերազանցի սահմանված սահմանը, այն է, ինչ տարբերակում է պաշտպանելի սննդի անվտանգության գրառումը կարգավորող մարմնի եզրակացությունից:
Հավաստված մեջբերումների համար սպասարկման գրաֆիկի կազմում
GFSI-ի համեմատական սխեմաներից, օրինակ՝ FSSC 22000-ի, աուդիտորները պարզապես չեն ստուգում, որ սպասարկման աշխատանքները գոյություն ունեն ցանկում: Նրանք ստուգում են, որ աշխատանքները հստակ են, հաճախականությունը հիմնավորված է ռիսկերով, գրառումները լրիվ են, իսկ ուղղիչ գործողությունները փակում են ցիկլը: Ասեպտիկ հյութի լցողի հզոր սպասարկման գրաֆիկը խմբավորում է աշխատանքները ռիսկի գոտիներով. բարձր ռիսկի գործողությունները ասեպտիկ խցիկի ներսում, միջին ռիսկի գործողությունները սպասարկող օգտագործման համակարգերում, օրինակ՝ CIP-ում և գոլորշում, իսկ ցածր ռիսկի մեխանիկական աշխատանքները՝ արտաքին տրանսպորտյորների վրա: Այն նաև յուրաքանչյուր աշխատանքը կապում է սննդի անվտանգության նպատակի հետ, ոչ թե պարզապես մեխանիկական գործառույթի: Այդ կապն է, որ սպասարկման մատյանը վերածում է ստուգման նշանների գրքից սննդի անվտանգության ծրագրի հավաստիացված մասի:
BIEVO-ն իր ասեպտիկ լցման սարքավորումները նախագծում է այնպես, որ հեշտ լինի դրանց սպասարկումը և պահպանվի հիգիենան՝ սկսած ամենավաղ ճարտարապետական փուլից: Լցման շրջանակները կազմավորված են այնպես, որ ստուգման համար կարելի լինի հեռացնել փականների խումբը՝ չխաթարելով հարակից ստերիլ գոտիները: Արտադրանքի հետ շփվող մակերեսները թեքված են և փայլեցված՝ հեղուկի կուտակումը կանխելու համար: Փաստաթղթերի փաթեթները ներառում են առաջարկվող սպասարկման ժամացույցներ, որոնք համապատասխանում են GFSI աուդիտների պահանջներին: Ծաղկաբույսերի արտադրողների համար, որոնք սպասարկումը համարում են իրենց սննդի անվտանգության համակարգի հիմք, այս ճարտարապետական նախատեսումը նվազեցնում է գործարանի թիմի ամենօրյա բեռը և աջակցում է ավելի պաշտպանված համապատասխանության դիրքի ձեռքբերմանը:
Բովանդակության ցուցակ
- Ինչու է պահպանումը կենտրոնական դեր խաղում ասեպտիկ սննդի անվտանգության մեջ
- CIP-ի և SIP-ի հաջորդականությունը. վավերացնել, ոչ թե պարզապես աշխատեցնել
- Ամբողջական մասեր, սեղմանիչներ և ճկուն մասեր՝ այնտեղ, որտեղ աղտոտումը գտնում է իր տեղը
- Ցիտրուսային գծում աղտոտման դեպքից ստացված դաս
- Վերահսկման օղակը. սենսորներ, կալիբրում և տվյալների ամբողջականություն
- Հավաստված մեջբերումների համար սպասարկման գրաֆիկի կազմում