Зошто одржувањето е клучно за асептичната безбедност на храната
Асептичен машина за полнење сок не предизвиква големи проблеми со безбедноста на храната. Настаните на контаминација ретко се драматични прекини. Тие се бавни, тихи одстапувања: запечатување што се затврдува за неколку микрони, парен капач што испушта кондензат во стерилна зона, термометар што се одминува за 1,5 степени од калибрацијата. Одржувањето во асептичка средина за производство на сок не е само за да работат машините, туку за да се задржи стерилната бариера неповредена. Секоја активност за одржување или ја утврдува оваа бариера или ја става под закана. Фабриките со најчистите микробиолошки записи го третираат одржувањето како функција на хигиена, а не само како механичка функција.
Постапката за чистење и стерилизација (CIP и SIP): валидирање, а не само извршување
Циклусот за чистење на место што завршува до крај на екранот не значи автоматски дека наполнувачот е чист. Вистинското прашање е дали циклусот стигнал до секој мртав дел, секој седиште на вентил и секој распрснувач. Асептичкото одржување вклучува периодична визуелна инспекција на внатрешноста на резервоарите по чистењето на место, тестирање со тампони на тешко достапни зони и потврда дека распределбата на млазовите од ротационите млазни глави ги покрива сите површини. Стерилизацијата на место (SIP) се базира на задржување на температурите над 121 степени Целзиус во валидиран минимален временски период. Ако задачата за одржување замени дел од цевководот за производ и новата заптивка малку избие во патеката на текот, тоа може да создаде студена точка која никогаш не достигнува температурата за стерилизација. Табелата подолу наведува критични точки за одржување и нивната директна врска со безбедноста на храната.
|
Точка за одржување |
Обична честота |
Ризик за безбедноста на храната ако се занемари |
Метод на верификација |
|
Интегритет на заптивката на вентилот на наполнувачот |
Секој циклус за чистење на место |
Загадување на производот од надворешната средина |
Тест за опаѓање на притисокот, визуелна инспекција |
|
Парна бариера и одводни цевки за кондензат |
Седмично |
Микробно внесување по стеблата на вентилите |
Топлинско сликање, рачна проверка на одводите |
|
Разлика во притисокот на HEPA филтерите во асептичната зона |
Денесни |
Губиток на позитивен притисок, воздушна контаминација |
Читање на Magnehelic манометарот, број на честички |
|
Покриеност со прскачки во резервоарот за производ |
Квартално |
Формирање на биофилм во сенчести зони |
Тест за покриеност со рибофлавин |
|
Калибрација на сензори (температура, проток) |
Месечно |
Недетектиран неуспех во стерилизацијата |
Проверка на калибриран референтен инструмент |
Запченици, уплотнители и меки делови: каде што контаминацијата наоѓа свој дом
Полиран нерѓослив челик е лесен за чистење. Слабите точки на машината за пълнење на сок се еластомерите. О-прстените, дијафрагмите и уплотнителите стареат со секој топлински циклус и хемиска изложување. EPDM и FKM соединенијата постепено губат еластичност, развиваат микропукнатини или леко се зголемуваат, создавајќи површина каде што остатоците од сок и микроорганизмите можат да се прикачат. Екипата за одржување која ги заменува меките делови според распоред, а не само по видливи дефекти, ги открива овие проблеми пред да станат случаи на контаминација. Строгото правило во асептичните операции е дека секоја запчена површина која се отстранува во текот на одржувањето мора да се замени, а не повторно постави, освен ако документирана проценка на ризик не каже друго.
Лекција од инцидент со контаминација на линија за цитрусни производи
Линија со висок содржини на киселина од цитрусов сок во Југоисточна Азија имала прескокнати броеви на дрожди во текот на шестнеделен период. Полнителот току-што завршил голема ревизија, а тимот за одржување бил сигурен во повторната монтажа. Загадувањето се појавило само во боцки што се полнеа од крановите на позициите 12 до 18. По повеќе циклуси на CIP и тестови со тампони, техничар го открил проблемот во една единствена уплотнителна прстенка на распределбената колекторска цевка, која била стисната при повторната монтажа. Стиснувањето создало тенка цепнатина што заштитила клетките на дрождите од хемикалиите за CIP и топлината за SIP. Замената на таа една прстенка го елиминирала проблемот веднаш во една производствена смена. Настанот коштал завод илјади литри производ, десетици часови истражување и привремено одложување од клучен продавач. Исто така, довел до ревизија на SOP-от за одржување во заводот, со вклучување на инспекција со бороскоп на сите прстенки на распределбените колектори по секоја работа на повторна монтажа.
Мониторинг-циклусот: сензори, калибрација и интегритет на податоците
Безбедноста на храната во асептичен исполнувач зависи од сензорите кои никогаш не почиваат: термометри, мерачи на проток, пресурни преносници, монитори за концентрација на пероксид. Овие сензори ги внесуваат податоците во безбедносната логика на линијата. Термометар кој покажува 121 степени Целзиус кога вистинската температура е 118 е временска бомба за безбедноста на храната. Калибрацискиот поместување не е теоретски ризик — тој предвидливо се случува со стареењето на сензорите во топли, влажни и хемиски агресивни средини. Според принципите наведени во FDA 21 CFR Part 117, превентивните контроли мора да вклучуваат постапки за надзор кои се верифицирани како функционираат правилно. Програмата за одржување која следи калибрациската историја на секој сензор и активира замена пред поместувањето да премине дефиниран праг е она што го раздели безбедносниот запис за храната кој може да се одбрани од регулаторно забележување.
Изградба на распоред за одржување на кој аудиторите имаат доверба
Аудиторите од GFSI-споредени шеми како FSSC 22000 не само што проверуваат дали задачите за одржување се наведени на список. Тие проверуваат дали задачите се специфични, дали честотата е оправдана со ризикот, дали записите се комплетни и дали корективните акции затвораат циклусот. Силниот распоред за одржување на асептичен исполнувач за сок групира задачи според зоната на ризик: активности со висок ризик во асептичката шупа, активности со среден ризик на помошни системи како CIP и пара, и активности со ниски ризик на механички уреди на надворешни транспортери. Исто така, секоја задача е поврзана со цел за безбедност на храната, а не само со механичка функција. Таа поврзаност е она што претвора дневникот за одржување од книга со обележани точки во веродостоен дел од планот за безбедност на храната.
BIEVO ги дизајнира своите асептички опреми за пуњење со фокус врз пристапност за одржување и хигиена уште од најраната фаза на инженерски развој. Рамките на пуњачите се конфигурирани така што кластерите на вентили можат да се извлекуваат за инспекција без нарушување на соседните стерилни зони. Површините кои доаѓаат во контакт со производот се наклонети и полирани за да се спречи застојувањето на течности. Документационите пакети вклучуваат препорачани распореди за одржување кои се усогласени со очекувањата на ревизиите на GFSI. За производителите на сокови кои го сметаат одржувањето за основа на својот систем за безбедност на храната, ова инженерска предвидливост намалува секојдневниот товар врз тимот на фабриката и ја потпира по-одбранливата позиција во поглед на исполнувањето на стандардите.
Содржина
- Зошто одржувањето е клучно за асептичната безбедност на храната
- Постапката за чистење и стерилизација (CIP и SIP): валидирање, а не само извршување
- Запченици, уплотнители и меки делови: каде што контаминацијата наоѓа свој дом
- Лекција од инцидент со контаминација на линија за цитрусни производи
- Мониторинг-циклусот: сензори, калибрација и интегритет на податоците
- Изградба на распоред за одржување на кој аудиторите имаат доверба