Тамак-аш коопсуздугун максималдуу деңгээлде камсыз кылуу үчүн асептикалык сок аралыгын толтуруу машиналарын кандай карау керек

Неге карау асептикалык тамак-аш коопсуздугунун негизинде жатат  

Асептикалык жумшаткыч тамак-аш коопсуздугун чоң угулган жол менен бузбайт. Киргизилүү окуялары сейрек гана драматикалык жарылуулар болот. Алар бавырдай жай, ынтымаксыз айыгышуулар: мөөр бир нече микронго катуулашат, буу тоскучу стерильдик зонасына конденсат тамчылатат, температура датчики калибрлеши 1,5 градуска айыгат. Асептикалык шырыпта карау иштери машиналарды иштетүү үчүн эмес, стерильдик тоскучун сактоо үчүн жасалат. Ар бир карау иши бул тоскучту ныгытат же аны тесип өтүшкө риск төндүрөт. Эң таза микробдук жазуулары бар заводдор карау иштерин гигиена функциясы катары карашат, механикалык функция катары эмес.

CIP жана SIP ырааттуулугу: Иштетүү гана эмес, тастыктоо

Экранда толугу менен аткарылган тазалоо-орунда циклы толук таза болгондой көрүнөт, бирок бул толук таза экендигин автоматтык түрдө көрсөтбөйт. Чындыгында, цикл бардык өлүмдүү бутактарга, бардык клапан орундарына, бардык шайып чачыратуучу шарларга жеткенби? Асептикалык карашта тазалоо-орунда иштегенден кийин резервуардын ичини көзөнөн текшерүү, тазалоого кыйын бөлүктөрдүн бетинин тампондоп текшерүүсү жана бардык беттерди камтыган айналмалуу жылдызчалы баштардан чачыраган шайып чачыратуучу шаблондордун тастыгын текшерүү кирет. SIP же стерилизация-орунда циклы 121 градус Цельсийден жогору температурада тастыгынан өткөрүлгөн минималдуу убакыт боюнча сакталат. Эгерде караш иштөөсүндө продукттун түтүгүнүн бир бөлүгү алмаштырылат да жаңы прокладка агымдын жолуна аздап чыгып калса, анда стерилизация температурасына эч качан жетпей турган суук зона пайда болот. Төмөндөгү таблицада тамак-аш коопсуздугуна туурасынан таасир этип турган негизги караш чекпойнттору көрсөтүлгөн.

Муфталар, прокладкалар жана жумшак бөлүктөр: Кир топтолгон жер

Жууга ыңгайлуу полировканылган нержелей болот. Жуушка сок агызган машинасындагы тапшырмалардын түзүлүшүнүн тапшырмалары — эластомерлер. О-муфталар, диафрагмалар жана прокладкалар ар кандай жылытудан жана химиялык таасирден улам жаштана баштайт. EPDM жана FKM компаунддары постепенно эластичностун жоготуп, микрокырыктарды пайда кылат же оорчулук менен шишип кетет, анда сок калдыктары жана микроорганизмдер бекитиле алат. Жумшак бөлүктөрдү көрүнүп турган тапшырманын артынан эмес, календардык график боюнча алмаштыруучу техникалык кызмат тобу бул маселелерди кир топтолгон окуяга айланбас башында табат. Асептикалык иштетүүдөгү катуу эреже — техникалык кызмат кылганда алынып салынган муфта кайрадан орнотулбайт, документтелген риск баалоосу башкача дейбисе.

Цитрус сызыгындагы кир топтолгон окуядан сабак

Түштүк-Чыгыш Азияда жогорку кислоталуулуктагы цитрус суюгу сызыгында алты апта бою ячейка санында токтому-токтому менен өзгөрүш байкалган. Толтуруучу тегерек жакында ичке тазалоо иштерин бүтүрүп, техникалык кызмат кызматкерлери кайра жыйналганына ишенген. Зымырандуу заттар текши 12-ден 18-ге чейинки клапан ордуна толтурулган шишеге гана таасир эткен. Бир нече CIP циклын жана тампондун тесттерин өткөрүүдөн кийин техник проблеманы бир гана продукт таратуучу коллектордун прокладкасында тапкан — ал кайра жыйналганда кысылып калган. Кысылуу микроскоптук трещина түзүп, дрожж клеткаларын CIP химиялык заттарынан жана SIP жылуулугунан коргонгон. Ошол бир прокладканы алмаштыруу проблеманы бир гана өндүрүш сменасында чечип берген. Бул окуя заводго ондогон литр продукт, ондогон саат изилдөө жана негизги розничный клиентинин убактылуу токтотуусу турган. Ошондой эле заводдун техникалык кызмат кызматынын стандарттык операциялык процедура (SOP)сын кайра жазып, кайра жыйналганда коллектордун бардык прокладкаларын бороскоп менен текшерүүнү камтып коюшуп берген.

Контрольдөөнүн цикли: Сенсорлор, калибрлөө жана маалыматтын бүтүндүгү

Асептикалык толтуруучуда тамак-аштын коопсуздугу тыныгып турбаган сенсорлорго таянат: температура өлчөгүчтөр, агымдын өлчөгүчтөрү, басымдын бергичтери, пероксиддун концентрациясын көзөмөлдөгүчтөр. Бул сенсорлор маалыматты сызыктагы коопсуздук логикасына берет. Эгер чындыгында температура 118 градус Цельсий болсо да, температура өлчөгүч 121 градус Цельсий деп көрсөтсө, бул тамак-аштын коопсуздугу үчүн убакыт бомбасы болуп саналат. Калибрлөөнүн айылышы теориялык риск эмес, ал сенсорлор жылуу, нымдуу, химиялык жагынан агрессивдүү шарттарда жаштана түшкөндө иштеп чыгат. FDA 21 CFR Бөлүм 117де белгиленип койулган принциптерге ылайык, алдын ала каршы чараларга туура иштеген көзөмөлдөө ыкмалары кирет. Ар бир сенсордун калибрлөө тарыхын көзөмөлдөгүч жана айылыш чегинен ашып кетпей турганда аларды алмаштырууну иштетүүчү техникалык кызмат көрсөтүү программасы — бул коопсуздук жазууларын коргоого мүмкүн кылган жана регулятордук табуулардан сактаган айырмачылык.

Аудиторлордун ишенген техникалык кызмат көрсөтүү графигин түзүү

FSSC 22000 сыяктуу GFSI-түзүлгөсүнөн акредиттелген аудиторлор текшерүү тапшырмаларынын тизмесинде бар экенин гана текшербейт. Алар тапшырмалардын нааданын, рискке негизделген жыштыгын, жазуулардын толуктугун жана түзөтүү чараларынын циклду токтотууну текшерет. Асептикалык шырын толтуруучу үчүн күчтүү техникалык кызмат көрсөтүү графиги тапшырмаларды риск зонасы боюнча топтойт: асептикалык камера ичиндеги жогорку рисктүү иштер, CIP жана буу сыяктуу колдоп турган коммуникациялардагы орточо рисктүү иштер жана сырткы транспортерлердеги төмөнкү рисктүү механикалык иштер. Ошондой эле ар бир тапшырма азыктардын коопсуздугу максатына байланыштырылат, бул механикалык функцияга гана эмес. Бул байланыш техникалык кызмат көрсөтүү журналын белгилердин китебинен азыктардын коопсуздугу планынын ишенимдүү бөлүгүнө айландырат.

BIEVO асептикалык толтуруу жабдууларын техникалык кызмат көрсөтүүгө жана гигиенаға ыңгайлуулукту эсепке алып, башынан эле проекциялап түзөт. Толтуруу рамалары клапандарды текшерүү үчүн чыгаруу мүмкүн болгондой кылып иштелип чыгат, бирок көршүлөш стерилдүү зонага таасир этпейт. Өнөм менен тийиштүү беттер тегизделген жана тазаланган, ошондой эле суюктук топтолуп калбасын үчүн чөйрөлөрдүн бурчу түзүлгөн. Документациялык пакеттерде GFSI аудитинин талаптарына ылайык кылып иштелип чыгган техникалык кызмат көрсөтүүнүн убактысы көрсөтүлгөн. Жемиш шырысын өндүрүүчүлөр үчүн техникалык кызмат көрсөтүү — азыктардын коопсуздугун камсыз кылуу системасынын негизи болуп саналат; ошондой эле, бул инженердик алдын-ала ойлонуу заводдун командасына күндөлүк жүктөмдү кыйла жеңилдетет жана тез арада тастыктоого ыңгайлуу талаптардын аткарылышын камсыз кылат.