Kaip prižiūrėti sterilias sultų pildymo mašinas, kad būtų užtikrinta maksimali maisto sauga

Kodėl prižiūrėjimas yra esminis sterilios maisto saugos elementas  

Sterilus sokų užpildymo aparatas nežlugsta maisto saugumo srityje garsiai. Užteršimo įvykiai retai būna dramatiški plyšimai. Tai lėti, tyli nuokrypiai: sandarinimo ratukas, kuris sustorėja keliais mikrometrais, garų žabiklis, kuris lašina kondensatą į sterilų zoną, temperatūros jutiklis, kurio rodmenys nukrypsta 1,5 laipsnio nuo kalibravimo. Priežiūra aseptinėje sulčių aplinkoje – tai ne tik mašinų veikimo užtikrinimas, bet ir sterilio barjero išlaikymas. Kiekvienas priežiūros veiksmas arba stiprina šį barjerą, arba kelia pavojų jį pradurti. Gamyklos su švariausiais mikrobiologiniais įrašais priežiūrą traktuoja kaip higienos funkciją, o ne tik kaip mechaninę funkciją.

CIP ir SIP seka: patvirtinimas, o ne tik paleidimas

Valymo vietoje ciklas, kuris visiškai baigiamas ekrane, automatiškai nepradeda reikšti, kad pildytuvas yra švarus. Tikroji klausimo esmė – ar ciklas pasiekė kiekvieną negyvuosius vamzdžių ruožus, kiekvieną vožtuvo sėdynę, kiekvieną purškimo rutulį. Aseptinė priežiūra apima periodinę talpos vidinės dalies vizualinę apžiūrą po valymo vietoje, tam tikrų sunkiai valomų zonų tepimo bandymus ir patikrinimą, ar sukamojo sūkurio galvutės purškimo modeliai padengia visas paviršių. Sterilizavimas vietoje (SIP) remiasi temperatūros palaikymu aukščiau nei 121 laipsnio Celsijaus nustatytą minimalią laiko trukmę. Jei priežiūros užduotis keičia produkto vamzdyno dalį ir naujoji tarpinė šiek tiek išsikiša į srauto kelią, tai gali sukurti šaltoji vietą, kuri niekada nepasiekia sterilizavimo temperatūros. Žemiau pateiktoje lentelėje išvardinti kritiniai priežiūros kontrolės punktai ir jų tiesioginis ryšys su maisto sauga.

Sandarinimo detalės, tarpinės ir minkštos dalys: čia užterštumas randasi namuose

Šlifuotas nerūdijantis plienas yra lengvai valomas. Šalto sulčių pildymo įrenginio silpnos vietos – elastomerai. O-rišliai, diafragmos ir tarpinės sensta kiekviename šilumos cikle ir veikiamos chemikalų. EPDM ir FKM junginiai pamažu praranda tampriąją savo savybę, susiformuoja mikroskopinės įtrūkios arba šiek tiek išsipučia, sukuriant paviršių, kuriame gali kauptis sulčių likučiai ir mikroorganizmai. Techninės priežiūros komanda, keičianti minkštas dalis pagal grafiką, o ne tik po matomos gedimo atsiradimo, šiuos defektus aptinka dar prieš tai, kol jie virsta užterštinėmis situacijomis. Sterilios veiklos kietoji taisyklė yra ta, kad bet kuri sandarinimo detalė, nuimta techninės priežiūros metu, turi būti pakeista, o ne vėl įdiegta, nebent dokumentuota rizikos vertinimo analizė nustato kitaip.

Mokymo pamoka iš citrinos gamybos linijos užterštinės incidento

Rūgštingų citrinos sulčių gamybos linija Pietryčių Azijoje šešių savaičių laikotarpiu stebėjo periodiškus mielių kiekius. Pildymo įrenginys tik kas buvo iš esmės remontuotas, o techninės priežiūros komanda buvo tikra, kad viskas teisingai suremontuota. Užteršimas pasirodė tik buteliuose, kurie buvo pripildyti iš vožtuvų pozicijų nuo 12 iki 18. Po kelių CIP ciklų ir tamponavimo tyrimų technikas nustatė problemą viename produkto skirstymo kolektoriaus sandarinimo žiede, kuris buvo suspaustas remontuojant. Šis suspaudimas sukūrė ploną plyšį, kurioje mielių ląstelės buvo apsaugotos nuo tiek CIP chemikalų, tiek SIP karščio. Pakeitus tik tą vieną sandarinimo žiedą, problema buvo pašalinta per vieną gamybos pamainą. Šis incidentas kainavo gamyklos tūkstančius litrų produkto, dešimtis valandų tyrimų ir laikiną sustabdymą pagrindinio prekybos kliento pusėje. Be to, jis privertė gamyklą peržiūrėti techninės priežiūros standartines veiksmų procedūras (SOP), įtraukiant boroskopinę visų kolektorių sandarinimo žiedų patikrą po bet kokio suremontavimo darbo.

Stebėjimo kontūras: jutikliai, kalibravimas ir duomenų vientisumas

Maisto saugumas aseptinėje pildymo linijoje priklauso nuo jokių pertraukų nebedirbančių jutiklių: temperatūros matuoklių, srauto skaitiklių, slėgio perdaviklių, vandenilio peroksido koncentracijos stebėjimo įrenginių. Šie jutikliai duomenis perduoda linijos saugos logikai. Temperatūros matuoklis, kuris rodo 121 laipsnį Celsijaus, kai tikroji temperatūra yra 118 laipsnių, yra maisto saugumo laikinas bomba. Kalibravimo nukrypimai nėra teorinis rizikos veiksnys – jie įvyksta numatyta tvarka senstant jutikliams karštomis, drėgnomis ir chemiškai agresyviomis aplinkomis. Remiantis JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 21 CFR 117 dalies principais, prevencinės kontrolės turi apimti stebėjimo procedūras, kurios patvirtintos kaip tinkamai veikiančios. Techninės priežiūros programa, kuri sekia kiekvieno jutiklio kalibravimo istoriją ir aktyvuoja pakeitimą dar prieš nukrypimai viršytų nustatytą ribą, atskiria gynimui tinkamą maisto saugumo įrašą nuo reguliavimo institucijų pastabų.

Techninės priežiūros grafiko kūrimas, kuriam pasitiki audituotojai

Auditoriai iš GFSI-palygintų schemų, pvz., FSSC 22000, ne tik tikrina, ar priežiūros užduotys įrašytos sąraše. Jie tikrina, ar užduotys yra konkretūs, ar dažnumas pagrįstas rizika, ar įrašai yra visiški ir ar taisomosios priemonės uždaroma kilpa. Stipri aseptinio sulčių pildymo įrenginio priežiūros tvarkaraštis grupuoja užduotis pagal rizikos zoną: aukštos rizikos veiksmus aseptinėje apsauginėje zonoje, vidutinės rizikos veiksmus palaikančiose techninėse sistemose, pvz., CIP ir garo tiekimo sistemose, bei žemos rizikos mechanines užduotis išorinėse perduodamosiose juostose. Be to, kiekviena užduotis susiejama su maisto saugos tikslu, o ne tik su mechanine funkcija. Būtent šis susiejimas paverčia priežiūros žurnalą ne tik patikrinimų ženklų rinkiniu, bet įtikinamu maisto saugos plano elementu.

BIEVO kūriniai steriliosios pripildymo įrangos projektavimą pradeda jau ankstyvuoju inžinerijos etapu, atsižvelgdama į techninės priežiūros prieigą ir higieną. Pripildymo įrenginių rėmai sukonfigūruoti taip, kad vožtuvų grupės būtų ištraukiamos tikrinimui, neįtakodamos gretimų sterilių zonų. Produktams liečiamos paviršiaus dalys yra nušlifuotos ir nuolankios, kad būtų išvengta skysčių kaupimosi. Dokumentų rinkiniai apima rekomenduojamus techninės priežiūros grafikus, kurie atitinka GFSI auditų reikalavimus. Sulčių gamintojams, kurie techninę priežiūrą laiko savo maisto saugos sistemos pagrindu, šis inžinerinis išankstinis planavimas sumažina kasdienį gamyklos komandos darbo krūvį ir padeda užtikrinti tvirtesnę atitikties reikalavimams padėtį.