အဆီလုပ်ဆောင်သော အစားအစာ ဘေးကင်းရေး၏ အခြေခံအုတ်မူသည် အဘယ်ကြောင့် ထိန်းသိမ်းခြင်းဖြစ်သနည်း
အဆီလုပ်ဆောင်သော ဂျူးဖြည့်စက် အစားအစာ လုံခြုံရေးကို အသံကြီးကြီးနဲ့ မကျော်လွန်ပါ။ ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်ရပ်များသည် အလွန်အမင့် ပေါက်ကွဲမှုများဖြစ်ရပ်များ မဟုတ်ပါ။ ၎င်းတို့သည် ဖြေးဖြေးနှင့် တိတ်တိတ်သော အကွဲအကဲများဖြစ်ကြသည်။ ဥပမါ - အပိုင်းအစတစ်ခုသည် မိုက်ခရိုမီတာ အနည်းငယ်သာ မာလာပါသည်။ ရေနံအပိုင်းအစတစ်ခုသည် သန့်စင်ရေးနေရာထဲသို့ ရေစီးမှုကို ဖြစ်စေပါသည်။ အပူခါန်တိုင်းတာမှု ပရိုဘ်တစ်ခုသည် မှန်ကန်မှုမှ ဒီဂရီ ၁.၅ ဖြင့် လွဲခွင့်ပေးပါသည်။ အဇိမ်ဖြင့် သန့်စင်ရေး ဖျော်ရည်ပုံစံတွင် ပုံမှန်ပြုပြင်မှုသည် စက်မှုကိရိယာများကို လည်ပတ်နေစေရန် အတွက်သာ မဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် သန့်စင်ရေး အတားအဆီးကို ထိန်းသိမ်းရန် ဖြစ်ပါသည်။ ပုံမှန်ပြုပြင်မှုတိုင်းသည် အဆိုပါ အတားအဆီးကို ပိုမိုခိုင်မာစေရန် သို့မဟုတ် ထိခိုက်စေရန် အန္တရာယ်ရှိပါသည်။ အကောင်းဆုံး မိုက်ခရိုဘီယောလော်ဂီ မှတ်တမ်းများရှိသော စက်ရုံများသည် ပုံမှန်ပြုပြင်မှုကို သန့်စင်ရေးလုပ်ဆောင်မှုအဖြစ် သာမက စက်မှုလုပ်ဆောင်မှုအဖြစ်လည်း မှတ်ယူပါသည်။
စီအိုင်ပီနှင့် စီအိုင်ပီ အဆင့်လုပ်ဆောင်မှု - လုပ်ဆောင်မှုကို အတည်ပြုခြင်းသာမက လုပ်ဆောင်ခြင်း
မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ပြီးဆုံးသွားသော နေရာတွင် သန့်ရှင်းရေး စက်ဝန်းသည် အပြည့်အဝ သန့်ရှင်းသည်ဟု အလိုအလျောက် မဆိုလိုပါ။ တကယ့်မေးခွန်းက စက်ဝန်းဟာ ခြေထောက်သေတိုင်း၊ ဗို့အားထိုင်ခုံတိုင်း၊ ဆေးလုံးတိုင်းကို ရောက်ရှိခဲ့သလားဆိုတာပါ။ Aseptic ထိန်းသိမ်းမှုမှာ CIP ပြီးနောက် ရေကန်အတွင်းပိုင်းကို ပုံမှန် အမြင်ပိုင်း စစ်ဆေးခြင်း၊ သန့်ရှင်းဖို့ ခက်ခဲတဲ့ နေရာတွေမှာ swab စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် စက်လှည့် jet ခေါင်းတွေကနေ ဆေးဖြန်းတဲ့ ပုံစံတွေ မျက်နှာပြင်အားလုံးကို ဖုံးအုပ်တာ စစ်ဆေးခြင်းတို့ ပါဝင်ပါတယ်။ SIP (သို့) နေရာမှာသန္ဓေတည်ခြင်းသည် အပူချိန်ကို ၁၁၁ ဒီဂရီ ဆဲလ်စီယပ်ထက်ပို၍ အနည်းဆုံးသက်တမ်းတစ်ခုအထိ ထိန်းထားခြင်းအပေါ် မှီခိုသည်။ ထိန်းသိမ်းရေးလုပ်ငန်းတစ်ခုက ထုတ်ကုန်ပိုက်လိုင်းရဲ့ အပိုင်းတစ်ခုကို အစားထိုးလိုက်ပြီး အသစ်ထုတ်ထားတဲ့ ပိတ်က စီးဆင်းမှုလမ်းကြောင်းထဲကို နည်းနည်းလေး ထိုးထွက်လာရင် မျိုးပွားမှုသတ်မှတ်တဲ့ အပူချိန်ကို ဘယ်တော့မှ မရောက်နိုင်တဲ့ အအေးစက်တဲ့နေရာတစ်ခု ဖန်တီးနိုင်ပါတယ်။ အောက်ပါဇယားတွင် အရေးပါသော ထိန်းသိမ်းမှု စစ်ဆေးရေးနေရာများနှင့် ၎င်းတို့၏ အစားအစာ ဘေးကင်းမှုနှင့် တိုက်ရိုက် ဆက်စပ်မှုများကို ဖော်ပြထားသည်။
|
ထိန်းသိမ်းရေး စစ်ဆေးရေးနေရာ |
တိုင်းတာရိုးပြီးမှု |
အစားအစာ ဘေးကင်းမှု အန္တရာယ် |
စစ်မှန်မှု နည်းလမ်း |
|
Filler Valve Seal ၏ တည်ကြည်မှု |
CIP စက်ဝန်းတိုင်း |
ပြင်ပပတ်ဝန်းကျင်မှ ထုတ်ကုန်ညစ်ညမ်းမှု |
ဖိအားကျဆင်းမှု စမ်းသပ်မှု၊ အမြင်စစ်ဆေးမှု |
|
စတီမ် အတားအဆီးနှင့် ရေစိုစိုမြေပဲမှုန်းခြင်းများ |
အပတ်စဉ် |
ဖောင်းကြောင်းများတွင် သက်ရှိသက်မှုများ ဝင်ရောက်ခြင်း |
အပူပုံရိပ်ဖော်ခြင်း၊ လက်နှုပ်ဖြင့် ရေစိုစိုမှုန်းခြင်း စစ်ဆေးခြင်း |
|
အဆိပ်သင်းမှုကင်းသော ဧရိယာ HEPA ဖီလ်ထားမှု၏ ဖိအားကွာခြားမှု |
နေ့စဉ် |
အပေါ်သို့ ဖိအားဆုံးရှုံးခြင်း၊ လေထဲတွင် ညစ်ပတ်မှုဖြစ်ပေါ်ခြင်း |
မက်ဂ်နီဟෙလික် ဂေါ်ဂ်ဖတ်ခေါင်းစီးဖတ်ခြင်း၊ အမှုန်ရေတွက်ခြင်း |
|
ထုတ်ကုန်တောင်က်တွင် စျေးဘောလ်ဖြန့်ဖြူးမှု |
သုံးလပတ် |
အရိပ်ရှိသော ဧရိယာများတွင် ဘိုင်အိုဖီလ်များ စုပုံခြင်း |
ရိုင်ဘိုဖလေးဗင်ဖြန့်ဖြူးမှုစမ်းသပ်ခြင်း |
|
စိုက်ပုတ်မှု (အပူခါး၊ စီးဆေး) ပြန်လည်ညှိခြင်း |
လစဉ် |
စတီရီလိုက်ဇေးရှင်း မအောင်မြင်မှုကို မဖော်ထုတ်နိုင်ခဲ့ခြင်း |
ကေလီဘရေးတ်လုပ်ထားသော ကိုးကားအိုင်တမ်စစ်ဆေးခြင်း |
စီလ်များ၊ ဂက်စကက်များနှင့် ပုံသေးသေးသေးများ – ညစ်ပတ်မှုများ နေရာယူလေ့ရှိသောနေရာများ
မီးခိုးရောင် သံမဏိမှုန်မှုန်သော မျက်နှာပုံသည် သန့်ရှင်းရန် လွယ်ကူပါသည်။ သီးရွက်ဖျော်ရည်ဖြည့်သွင်းသည့်စက်တွင် အားနည်းသောနေရာများမှာ အီလက်စတိုမာများဖြစ်ပါသည်။ O-ring များ၊ ဒိုင်အာဖရမ်များနှင့် ဂက်စကက်များသည် အပူချိန်တိုင်းနှင့် ဓားသေးသေးများနှင့် ထိတွေ့မှုတိုင်းတွင် အသက်ကြီးလာပါသည်။ EPDM နှင့် FKM ပစ္စည်းများသည် အား elasticity ကို ဖှေးဖှေးခုန်ခုန်ဆုံးရှုံးပြီး အလွန်သေးငယ်သော ကြေ cracks များ ဖော်ထုတ်လာပါသည် သို့မဟုတ် အနည်းငယ် swelling ဖော်ပေးပါသည်။ ထိုသို့သော မျက်နှာပုံများတွင် သီးရွက်ဖျော်ရည်ကျန်ရှိမှုများနှင့် မိုက်ခရိုအော်ဂနစ်များ ကူးစက်နေရာယူနိုင်ပါသည်။ မှုန်မှုန်သော ပုံသေးသေးများကို မြင်သာသော ပျက်စီးမှုအပေါ်တွင် မဟုတ်ဘဲ အချိန်အတိုင်းအတာအတိုင်း အစားထိုးသည့် အဖွဲ့သည် ထိုပြဿနာများကို ညစ်ပတ်မှုဖြစ်စဥ်များအဖြစ် မဖြစ်မီ ဖမ်းမိနိုင်ပါသည်။ အဆိုပါ aseptic လုပ်ဆောင်မှုများတွင် အများကြီးအသုံးပြုသော စည်းမျဉ်းမှာ မှုန်မှုန်သော စီလ်များကို ပြုပြင်မှုအတွင်း ဖယ်ရှားလိုက်ပါက အများအားဖြင့် ပြန်လည်တပ်ဆင်ခြင်းမပြုဘဲ အစားထိုးရမည်ဖြစ်ပါသည်။ သို့သော် စီလ်များကို ပြန်လည်တပ်ဆင်ရန် အန္တရာယ်အကဲဖြတ်မှုကို စာရေးမှုဖြင့် အတည်ပြုထားပါက ထိုစည်းမျဉ်းမှာ အလွန်အမင်းမဟုတ်ပါသည်။
စီထရပ်စ်လိုင်းတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည့် ညစ်ပတ်မှုဖြစ်စဥ်မှ သင်ခန်းစာတစ်ခု
အရှေ့တောင်အာရှက မြင့်မားတဲ့အက်ဆစ်ဓာတ်ပါတဲ့ သံပရာရည်လိုင်းတစ်ခုမှာ ခြောက်ပတ်တာကာလအတွင်း အညစ်အကြေးအရေအတွက် ကန့်သတ်ချက်တွေနဲ့ ကြုံတွေ့ခဲ့တယ်။ အပြည့်အဝဖြည့်သွင်းမှု အစိတ်အပိုင်းက အကြီးအကျယ် ပြုပြင်မှု ပြီးစီးခဲ့ပြီး ထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့ဟာ ပြန်လည်စုစည်းနိုင်မှာကို ယုံကြည်ခဲ့တယ်။ ညစ်ညမ်းမှုဟာ ဗို့အားအမှတ် ၁၂ ကနေ ၁၈ အထိ ဖြည့်ထားတဲ့ ပုလင်းတွေမှာသာ ပေါ်ခဲ့တယ်။ CIP စက်ဝန်းများစွာနဲ့ swab စမ်းသပ်မှုအပြီးမှာ နည်းပညာပညာရှင်က ပြဿနာကို ပြန်စုစည်းစဉ်မှာ ပိတ်မိခဲ့တဲ့ ထုတ်ကုန်ဖြန့်ဖြူးရေး မော်နီဖောလ် ဂိတ်တစ်ခုဆီ ခြေရာခံခဲ့တယ်။ ဒီညှပ်လိုက်တာက ဆံပင်အပေါက်တစ်ခု ဖန်တီးပေးပြီး CIP ဓာတုပစ္စည်းတွေနဲ့ SIP အပူကနေ အုန်းဆီဆဲလ်တွေကို ကာကွယ်ပေးတယ်။ အဲဒီပိတ်တံကို အစားထိုးလိုက်တာနဲ့ ပြဿနာကို ထုတ်လုပ်မှု အပြောင်းအလဲ တစ်ခုတည်းနဲ့ ရှင်းလင်းနိုင်ခဲ့တယ်။ ဒီဖြစ်ရပ်က စက်ရုံကို ထုတ်ကုန် ထောင်ချီ၊ နာရီပေါင်းများစွာ စုံစမ်းရေးနဲ့ အဓိက လက်လီဝယ်သူဆီက ယာယီရပ်ဆိုင်းမှု ကုန်ကျစေခဲ့တယ်။ ၎င်းသည် စက်ရုံ၏ ထိန်းသိမ်းမှု SOP ကိုလည်း ပြန်လည်စုစည်းမှုအပြီးတွင် အစုလိုက်အပြုံလိုက် ဂက်စ်အားလုံး၏ ဘိုရိုစကုပ် စစ်ဆေးမှုကို ပါဝင်စေရန် ပြန်လည်ရေးသားခဲ့သည်။
စောင့်ကြည့်ရေး ချိတ်ဆက်မှု: အာရုံခံကိရိယာများ၊ အတိုင်းအတာသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ဒေတာစရိုက်မှန်မှု
အာဆီပစ်ဖြည့်ဆေးထဲက အစားအစာ ဘေးကင်းမှုဟာ ဘယ်တော့မှ ငြိမ်မနေတဲ့ အာရုံခံကိရိယာတွေအပေါ် မူတည်ပါတယ်။ အပူချိန် စစ်ဆေးရေးကိရိယာတွေ၊ စီးဆင်းမှု မီတာတွေ၊ ဖိအားလွှဲပြောင်းကိရိယာတွေ၊ peroxide ပမာဏ တိုင်းတာရေးကိရိယာတွေပါ။ ဒီအာရုံခံတွေက အချက်အလက်တွေကို လိုင်းရဲ့ လုံခြုံရေး ယုတ္တိကို ပို့ပေးတယ်။ တကယ်အပူချိန်က ၁၁၈ ဖြစ်နေချိန်မှာ အပူချိန် ၁၂၁ ဒီဂရီ ဆဲလ်စီယပ်ကို ပြတဲ့ အပူချိန် စစ်ဆေးရေး စက်ဟာ အစားအစာ ဘေးကင်းမှု အချိန်ဗုံးပါ။ Calibration drift ဟာ သီအိုရီအရ အန္တရာယ်မဟုတ်ပဲ အပူ၊ စိုထိုင်းပြီး ဓာတုပိုင်းအရ ပြင်းထန်တဲ့ ပတ်ဝန်းကျင်မှာ အာရုံခံကိရိယာတွေ အိုမင်းလာတာနဲ့အမျှ ကြိုတင်ခန့်မှန်းလို့ရတဲ့ အဖြစ်ပါ။ FDA 21 CFR အပိုင်း ၁၁၇ တွင် ဖော်ပြထားသော အခြေခံမူများအရ ကာကွယ်ရေး ထိန်းချုပ်မှုများသည် မှန်ကန်စွာ လုပ်ဆောင်နေကြောင်း အတည်ပြုထားသော စောင့်ကြည့်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များ ပါဝင်ရမည်။ အာရုံခံကိရိယာတိုင်းရဲ့ အတိုင်းအတာပြုပြင်မှု သမိုင်းကို ခြေရာခံပြီး သတ်မှတ်ထားတဲ့ နယ်နိမိတ်ကို မကျော်ခင် အစားထိုးမှုကို အစပျိုးပေးတဲ့ ထိန်းသိမ်းရေး အစီအစဉ်ဟာ ကာကွယ်လို့ရတဲ့ အစားအစာ ဘေးကင်းမှု မှတ်တမ်းကို စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေထဲက တွေ့ရှိချက်တွေနဲ့ ခြားနားစေတာပါ။
စစ်ဆေးသူများ ယုံကြည်မှုရှိသည့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရေး အစီအစဉ်ကို တည်ဆောက်ခြင်း
FSSC 22000 နှင့်ကဲ့သို့သော GFSI-အဆင့်သတ်မှတ်ထားသည့်စနစ်များမှ စစ်ဆေးရှာဖွေသူများသည် ထိန်းသိမ်းရေးလုပ်ဆောင်ချက်များကို စာရင်းတွင်သာဖော်ပြထားခြင်းကိုသာ စစ်ဆေးခြင်းမဟုတ်ပါ။ ထိန်းသိမ်းရေးလုပ်ဆောင်ချက်များသည် သေချာသေချာဖော်ပြထားခြင်း၊ အန္တရာယ်အလျောက် လုပ်ဆောင်ရမည့်ကြိမ်နှုန်းကို အကျုံးဝင်စေရန် အကြောင်းပြချက်ပေးထားခြင်း၊ မှတ်တမ်းများသည် အပြည့်အစုံဖြစ်ခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ရေးလုပ်ဆောင်ချက်များသည် အကောင်အထည်ဖော်ရေးအဆုံးသတ်ခြင်းတို့ကိုလည်း စစ်ဆေးကြပါသည်။ အစိမ်းရောင်သီးနီသော အရည်ဖြည့်သူစက်အတွက် အားကောင်းသော ထိန်းသိမ်းရေးအစီအစဥ်သည် အန္တရာယ်ရှိသည့် ဧရိယာအလိုက် လုပ်ဆောင်ချက်များကို စုစည်းပေးပါသည်။ အစိမ်းရောင်သီးနီသော အက်စပ်တစ်ခုအတွင်းရှိ အန္တရာယ်များသော လုပ်ဆောင်ချက်များ၊ CIP နှင့် ရှေးမှုန်များကဲ့သို့သော အထောက်အပံ့ပေးသည့် စက်ကွင်းများပေါ်တွင် အလတ်စားအန္တရာယ်ရှိသည့် လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် အပြင်ဘက်သော ပို့လွှင်စက်များပေါ်တွင် အန္တရာယ်နိမ့်သည့် ယန္တရာများအတွက် လုပ်ဆောင်ချက်များဖြစ်ပါသည်။ ထိုအစီအစဥ်သည် လုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုချင်းစီကို စက်မှုလုပ်ဆောင်ချက်အဖြစ်သာမက အစားအစာ ဘေးကင်းရေးရည်မှန်းချက်နှင့်လည်း ချိတ်ဆက်ပေးပါသည်။ ထိုချိတ်ဆက်မှုသည် ထိန်းသိမ်းရေးမှတ်တမ်းကို စစ်ဆေးမှတ်ချက်များသာမက အစားအစာဘေးကင်းရေးအစီအစဥ်၏ ယုံကြည်စေသည့် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအဖြစ် ပြောင်းလဲပေးပါသည်။
BIEVO ဟာ ၎င်းရဲ့ aseptic filling ကိရိယာတွေကို ဆောက်လုပ်ရေးအဆင့် အစောပိုင်းကတည်းက ထိန်းသိမ်းမှုဆိုင်ရာ ဝင်ရောက်ခွင့်နဲ့ သန့်ရှင်းမှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားကာ ဒီဇိုင်းထုတ်လုပ်ပါတယ်။ အပြည့်အဝအခင်းအကျင်းများကို ဘေးပတ်ဝန်းကျင်ရှိ မျိုးပွားမှုမရှိသောဇုန်များကို မစိုးရိမ်ဘဲ စစ်ဆေးရန် ဗို့အားစုများကို ဆွဲထုတ်နိုင်အောင် ပြုပြင်ထားသည်။ ထုတ်ကုန်နဲ့ ထိတွေ့တဲ့ မျက်နှာပြင်တွေကို ချောမွေ့ပြီး ချောမွေ့အောင် လုပ်ပေးတယ်။ မှတ်တမ်းတင်မှုအိတ်များတွင် GFSI စစ်ဆေးမှုမျှော်လင့်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော အကြံပြုထားသော ထိန်းသိမ်းမှု အစီအစဉ်များ ပါဝင်သည်။ သူတို့ အစားအစာ ဘေးကင်းလုံခြုံရေး စနစ်ရဲ့ ကျောရိုးအဖြစ် ထိန်းသိမ်းမှုကို ယူဆတဲ့ ဂျူးထုတ်လုပ်သူတွေအတွက် ဒီအင်ဂျင်နီယာ ကြိုတင်မြင်ကွင်းမှုက စက်ရုံအဖွဲ့ရဲ့ နေ့စဉ် ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချပြီး ပိုကာကွယ်နိုင်တဲ့ လိုက်နာမှု သဘောထားကို ထောက်ခံပါတယ်။
အကြောင်းအရာများ
- အဆီလုပ်ဆောင်သော အစားအစာ ဘေးကင်းရေး၏ အခြေခံအုတ်မူသည် အဘယ်ကြောင့် ထိန်းသိမ်းခြင်းဖြစ်သနည်း
- စီအိုင်ပီနှင့် စီအိုင်ပီ အဆင့်လုပ်ဆောင်မှု - လုပ်ဆောင်မှုကို အတည်ပြုခြင်းသာမက လုပ်ဆောင်ခြင်း
- စီလ်များ၊ ဂက်စကက်များနှင့် ပုံသေးသေးသေးများ – ညစ်ပတ်မှုများ နေရာယူလေ့ရှိသောနေရာများ
- စီထရပ်စ်လိုင်းတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည့် ညစ်ပတ်မှုဖြစ်စဥ်မှ သင်ခန်းစာတစ်ခု
- စောင့်ကြည့်ရေး ချိတ်ဆက်မှု: အာရုံခံကိရိယာများ၊ အတိုင်းအတာသတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ဒေတာစရိုက်မှန်မှု
- စစ်ဆေးသူများ ယုံကြည်မှုရှိသည့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းရေး အစီအစဉ်ကို တည်ဆောက်ခြင်း