Kā uzturēt asceptiskās sulas pildīšanas mašīnas, lai nodrošinātu maksimālu pārtikas drošību

Kāpēc uzturēšana ir asceptiskās pārtikas drošības kodols  

Asceptisks sula aizpildīšanas mašīna neizraisa pārtikas drošības problēmu skaļā veidā. Kontaminācijas notikumi reti ir dramatiskas pārtraukšanas. Tie ir lēni, klusi novirzes: blīvējums, kas sacietē par dažiem mikrometriem, tvaika slēdzis, kas noplūst kondensātu sterilā zonā, temperatūras sensors, kas nobīdās par 1,5 grādiem no kalibrēšanas. Uzturēšana asceptiskā sula vides apstākļos nav tikai mašīnu darbības nodrošināšana, bet gan sterilitātes barjeras saglabāšana. Katra uzturēšanas darbība vai nu nostiprina šo barjeru, vai arī apdraud tās pārraušanu. Rūpnīcas ar visčistāko mikrobioloģisko pierakstu uzturēšanu uzskata par higiēnas funkciju, nevis tikai mehānisku funkciju.

CIP un SIP secība: validēšana, ne tikai izpilde

Tīrīšanas cikls vietas apstākļos (CIP), kas pilnībā pabeidzas ekrānā, neautomātiski nozīmē, ka pildītājs ir tīrs. Patiesais jautājums ir, vai cikls sasniedza katru mirušo zaru, katru vārsta sēdekli un katru šķidruma izsmidzināšanas bumbiņu. Aseptiskā tehniskā apkope ietver periodiskas vizuālās pārbaudes tvertnes iekšpusē pēc CIP, tam grūti notīrāmu zonu tamponēšanas testus un pārbaudi, vai rotējošo strūklaku galviņu šķidruma izsmidzināšanas raksti aptver visas virsmas. Sterilizācija vietas apstākļos (SIP) balstās uz temperatūras uzturēšanu virs 121 grāda pēc Celsija vismaz noteiktu, validētu laiku. Ja tehniskās apkopes darbs aizvieto produktu cauruļvada daļu un ja jaunā blīvējuma gredzens nedaudz izvirzās cauruļvada plūsmas ceļā, tas var izveidot aukstāku vietu, kurā sterilizācijas temperatūra netiek sasniegta. Zemāk esošajā tabulā uzskaitīti kritiskie tehniskās apkopes pārbaudes punkti un to tiešā saistība ar pārtikas drošību.

Blīves, blīvējumi un elastīgās daļas: vieta, kur piesārņojums atrod patvērumu

Polīrētais nerūsējošais tērauds ir viegli notīrāms. Sulas pildīšanas mašīnas vājās vietas ir elastomēri. O-formas blīves, membrānas un blīvējumi vecumā iet caur katru karstuma ciklu un ķīmisko iedarbību. EPDM un FKM savienojumi pakāpeniski zaudē elastību, veido mikroplaisājumus vai nedaudz izpūšas, radot virsmu, kur uzkrājas sulas atliekas un mikroorganismi. Uzturēšanas komanda, kas elastīgās daļas nomaina pēc kalendāra grafika, nevis tikai pēc redzamas kļūmes, šīs problēmas novērš pirms tās kļūst par piesārņojuma avotu. Sterilās darbības stingrais noteikums ir – jebkuru blīvi, ko noņem uzturēšanas laikā, jānomaina, nevis jāuzstāda atkārtoti, ja vien dokumentēts riska novērtējums neparedz citādi.

Mācība no piesārņojuma incidenta citrusu līnijā

Augstas skābuma citronu sulas ražošanas līnija Dienvidaustrumāzijā sešu nedēļu laikā reizēm konstatēja raugus. Pildītājs tikko bija pabeidzis lielu remontu, un tehniskās apkopes komanda bija pārliecināta par pareizu atkārtotu montāžu. Iesārņojums parādījās tikai pudelēs, kas tika piepildītas no vārstu pozīcijām 12 līdz 18. Pēc vairāku CIP ciklu un tamponu testu veikšanas tehniskais speciālists problēmu atradis vienā produkta sadalīšanas kolektora blīvē, kura bija iekļuvusi (saspiesta) montāžas laikā. Saspiešana izveidoja mikroskopisku spraugu, kurā rauga šūnas palika aizsargātas gan no CIP ķīmiskajām vielām, gan no SIP karstuma. Šīs vienas blīves nomaiņa problēmu novērsa vienā ražošanas maiņā. Notikums rada rūpnīcai tūkstošiem litru zaudētu produkta, desmitiem pētījuma stundu un pagaidu apturēšanu no viena no galvenajiem tirdzniecības klientiem. Tas arī noveda pie rūpnīcas tehniskās apkopes standarta darba procedūru pārveidošanas, iekļaujot boroskopa pārbaudi visām kolektora blīvēm pēc jebkuras atkārtotas montāžas.

Uzraudzības kontūra: sensori, kalibrēšana un datu integritāte

Pārtikas drošība asētiskā pildītājā ir atkarīga no sensoriem, kas nekad neatpūšas: temperatūras mērītāji, plūsmas mērītāji, spiediena pārdevēji, peroksīda koncentrācijas monitori. Šie sensori nodrošina datus rindas drošības loģikai. Temperatūras mērītājs, kas rāda 121 grādu pēc Celsija, kad faktiskā temperatūra ir 118 grādi, ir pārtikas drošības laika bumba. Kalibrēšanas nobīde nav teorētisks risks — tā notiek paredzami, jo sensori vecojas karstās, mitrās un ķīmiski agresīvās vides apstākļos. Saskaņā ar FDA 21 CFR 117. daļā izklāstītajiem principiem preventīvajām kontrolēm jāiekļauj uzraudzības procedūras, kuras jāpārbauda, vai tās darbojas pareizi. Uzturēšanas programma, kas reģistrē katras sensora kalibrēšanas vēsturi un aktivizē sensora nomaiņu pirms nobīde pārsniedz noteikto robežvērtību, ir tas, kas atšķir aizstāvamu pārtikas drošības dokumentāciju no regulatīvas atziņas.

Uzturēšanas grafika izveidošana, kam auditori tic

Auditori no GFSI salīdzināmām shēmām, piemēram, FSSC 22000, ne tikai pārbauda, vai uzturēšanas uzdevumi ir sarakstā. Viņi pārbauda, vai uzdevumi ir konkrēti, vai to veikšanas biežums ir pamatots ar riska līmeni, vai reģistrētā informācija ir pilnīga un vai korektīvās darbības nodrošina problēmu novēršanu. Spēcīgs uzturēšanas grafiks asēptiskam sulas pildītājam uzdevumus grupē pēc riska zonām: augsta riska darbības asēptiskajā ierobežotajā zonā, vidēja riska darbības palīgdarbībās, piemēram, CIP un tvaika sistēmās, un zema riska mehāniskās darbības ārējās transportētājās. Turklāt katrs uzdevums tiek saistīts ar pārtikas drošības mērķi, nevis tikai ar mehānisko funkciju. Šī saite pārvērš uzturēšanas žurnālu no vienkārša atzīmju saraksta par ticamu pārtikas drošības plāna daļu.

BIEVO izstrādā savu aseptisko pildīšanas aprīkojumu, ņemot vērā apkopi un higiēnu jau no agrīnās inženierijas fāzes. Pildītāju rāmji ir konfigurēti tā, ka vārstu grupas var izvilkt pārbaudei, neatjaunot blakus esošās steriles zonas. Produktam saskarē esošās virsmas ir slīpas un polīrētas, lai novērstu šķidruma uzkrāšanos. Dokumentācijas komplektos iekļauti ieteicamie apkopes grafiki, kas atbilst GFSI auditu prasībām. Augļu sulas ražotājiem, kuri apkopi uzskata par savas pārtikas drošības sistēmas pamatu, šāda inženierijas iepriekšredzētība samazina ikdienas slogu uz rūpnīcas komandu un veicina stingrāku atbilstības pozīciju.